Kwalificatie Medewerker/ System Administrator
Kwalificatie Medewerker/ System Administrator
Solliciteer direct op deze vacature
Samenvatting
Geplaatst in:Over deze vacature
We zijn op zoek naar een Kwalificatie Medewerker/System Administrator voor een van onze Farmaceutische partners in Oss.
Heb jij een afgeronde hbo-opleiding met voorkeur Chemische, Farmaceutische of (Proces) Technische achtergrond? Heb jij daarnaast kennis van (computerized) equipment kwalificatie, design, configuratie en PC gebruik, aangevuld met 3-5 jaar relevante werkervaring in een laboratoriumomgeving? Dan zijn wij op zoek naar jou!
Voor onze locatie in Oss zoeken wij een Kwalificatie Medewerker/System Administrator.
Jij bent verantwoordelijk voor de kwalificatie en validatie engineering vraagstukken in de context van een System Administrator. Concreet betekent dit dat je voor de uitvoering zorgt van alle facetten van de levenscyclus van gecomputeriseerde laboratorium apparatuur zoals bijvoorbeeld een spectrofotometer of coulometer (denk aan configuratie OS, Applicatie en systeem mbt data integrity en security).
In samenwerking met de Subject Matter Expert en Quality Assurance zorg je ervoor dat kwalificatie documenten inclusief bijbehorende procedures opgesteld worden én voldoen aan interne en externe regelgeving. Denk aan data integriteitseisen. Na een succesvolle uitvoering van de testfase wordt een kwalificatierapport opgesteld en wordt het systeem vrijgegeven voor vrijgifte analyses.
Je neemt deel aan Global computerized and non-computerized systems / IT projecten welke je als project lead lokaal implementeert binnen het laboratorium. Van belang is: Backup of Data, Data Storage, LIMS connection, Lab of the future. Ook draag je bij aan Data Integrity / Security gerelateerde projecten welke uitgerold dienen te worden binnen de organisatie en coördineer je compliance gerelateerde System Administrator taken voor systemen welke in de Run & Operate fase zitten.
Gedurende de operationele fase houd jij het systeem in gekwalificeerde status. Eventuele wijzigingen (in de configuratie door software updates / storingen) in het systeem worden onder change control uitgevoerd. Door het uitvoeren van periodieke reviews wordt de gekwalificeerde status aangetoond. Je bent verantwoordelijk om de status (planning) na te gaan van alle sustain taken die worden uitgevoerd. Aan het eind van de levenscyclus dient het laboratorium systeem retired te worden en wordt de data veilig opgeslagen. De hiervoor benodigde documenten stel jij op. Je rapporteert aan de manager van Quality Control Biotech–Center of Excellence Qualification and Maintenance (QCB-CoE Q&M).
Omdat de praktische uitvoering van veel beheertaken is uitbesteed aan een externe service provider zorg jij er ook voor dat de hierbij horende processen worden bewaakt en vorm je, waar nodig, de brug tussen de afdeling en de service provider.
Primaire verantwoordelijkheden
- Opstellen van kwalificatieprotocollen t.b.v. gecomputeriseerde laboratorium apparatuur;
- Projecten leiden voor (deelnemen aan) kwalificatie van gecomputeriseerde laboratorium apparatuur en Global IT projecten; deelnemen aan Global project meetings, opstelllen van documenten en laten uitvoeren van testen (acceptatie uitgevoerde werk);
- Opstellen van change requests voortkomend uit technische issues en wijzigingen correct uitvoeren;
- Sparring partner met MMD-IT & Global-IT m.b.t. Patching, Vulnerability Scans, Backup&Restore en IT trouble shooting;
- Inrichten / prototyping applicatie (rollen, rechten en verantwoordelijkheden) middels Secure Desktop environment;
- Uitvoeren van Image Backups, Data Storage, Orphan data/testing into compliance (of bewaken van deze processen);
- Betrokken bij IT problemen, managen van root cause analyses (8-steps) om tot de juiste oplossingen te komen;
- Zelfstandig opstellen van alle informatie, het maken van voorstellen tot verbeterde procedures en instructies die betrekking hebben op beheer, onderhoud en bediening van apparatuur;
- Optreden als Subject Matter Expert (kennisdrager) voor het kwalificeren van gecomputeriseerde laboratorium apparatuur (kennis van SDLC/CSV en data integriteit-/security eisen) en ondersteunen Lab investigation processen.
De afdeling Quality Operations zorgt voor productie, verpakken, testen, opslag en distributie van onze medicijnen die conform een adequaat kwaliteitssysteem wordt uitgevoerd en telt ongeveer 120 personen. De afdeling heeft de volgende subdivisies: Quality Compliance, Quality IPT en Quality Control. Als sub-afdeling van Quality Control kom jij te werken voor de afdeling QCB-CoE Q&M (Qualification & Maintenance).
YER Technology biedt je de mogelijkheid om als Engineering Professional aan de slag te gaan en uitdagende opdrachten te combineren met uitgebreide sollicitatie- en carrièrebegeleiding. De volgende voorwaarden zijn van toepassing:
- Aantrekkelijk salaris volgens de standaarden van onze klanten, in dit geval zal dat gaan om een bruto maandsalaris tussen de €3500 en €6000 + een eindejaarsuitkering van 3%
- 30 vakantiedagen per jaar
- Een jaar of vast contract bij YER
- De mogelijkheid om na een jaar bij jouw opdrachtgever in dienst te treden
- Reiskostenvergoeding
- Goede pensioensregeling volgens STIPP
- Elk uur overwerk wordt gecompenseerd
- Open en transparante communicatie met jouw persoonlijke consultant
- Persoonlijke carrièrecoaching van onze arbeidspsychologen
- Brede technische en softs skills opleidingsmogelijkheden
- Een Servicedesk om al jouw praktische vragen te beantwoorden
Jouw profiel
- Ervaring met en kennis van projectmanagement (ervaring in management rollen is een pre);
- Ervaring in het schrijven van Engelstalige kwalificatiedocumentatie t.a.v. gecomputeriseerde ICT-systemen;
- Ervaring met data integriteit, security en overige relevante richtlijnen van (gecomputeriseerde) systemen;
- Oplossingsgericht denken binnen de kaders van GMP;
- Resultaatgericht, innovatief vermogen en gedreven om te verbeteren;
- Zowel zelfstandig als in een teamverband kunnen werken en goed ontwikkelde focus op klant, kwaliteit en compliance;
- Uitstekende communicatieve en sociale vaardigheden naar verschillende niveaus in de Nederlandse en Engelse taal;
Jesse helpt je graag.
Zo verloopt een succesvolle sollicitatie:
Sollicitatie
Als je op een interessante vacature reageert, nodigt de betreffende consultant je binnen enkele dagen uit voor een vrijblijvende kennismaking.
Analyse
Samen met de consultant onderzoek je of jouw profiel goed aansluit bij de functie. Ook breng je in kaart of de organisatie en jouw ambities goed met elkaar matchen.
Introductie
Als de match van beide kanten klopt, start je binnen 2 weken met de eerste sollicitatieronde bij je potentiële nieuwe werkgever.
Vervolggesprek(ken)
Afhankelijk van de procedure nodigt de consultant je namens de organisatie uit voor de volgende gespreksronde(s) en eventueel een assessment.
Aanbod
Bij een geslaagde match ontvang je een aantrekkelijk aanbod. Wij geven je graag advies over een realistische invulling van de arbeidsvoorwaarden.
Veelgestelde vragen over onze vacatures
Via YER kom je in contact met inspirerende organisaties door heel Nederland en daarbuiten. Staat jouw vraag er niet tussen? Neem dan contact op met ons team.
Voor kandidaten zijn er verschillende contractvormen mogelijk. Ben je een starter dan geeft een YER-traineeship je de mogelijkheid om kennis te maken met interessante werkgevers. Met een detacheringscontract van YER ben je als professional op tijdelijke basis verbonden aan een opdrachtgever. In beide gevallen kun je na afloop van je YER-contract in dienst treden bij de werkgever. Ben je een ervaren specialist, manager of directielid dan brengen onze consultants je direct in contact met interessante organisaties. Afhankelijk van de vacature krijg je een tijdelijk of vast contract, of je gaat aan de slag als interimmer.
Onze consultantteams zijn gespecialiseerd in een veelheid aan branches en vakgebieden. Wil je weten welke vacatures of carrièremogelijkheden wij voor jouw specialisme bieden, neem dan contact op voor een oriënterend gesprek.
In welke carrièrefase je ook zit, wij begeleiden je bij iedere stap en verbinden je aan vooraanstaande werkgevers door heel Nederland. Met onze uitgebreide netwerk, focus op ontwikkeling en persoonlijke begeleiden wij kandidaten bij het waarmaken van hun ambities. Meer weten? Ontdek wat wij voor jou als kandidaat kunnen betekenen.
Wij verzamelen je persoonsgegevens vanaf het moment dat je ze invult of achterlaat op onze website, of je op andere wijze aanmeldt of wordt aangemeld om gebruik te maken van onze dienstverlening. De gegevens die via het gebruik van deze website worden verzameld, zullen alleen worden verwerkt en bijgehouden, zoals beschreven in onze Privacy Statement. Wij zetten ons in voor de bescherming van je privacy en de veiligheid van je gegevens, en respecteren alle wet- en regelgeving inzake privacy.
Ook interessant...
Via YER kom jij in contact met inspirerende vacatures. Je kijkt bij allerlei werkgevers in de keuken en verbreedt je horizon. Ons netwerk aan opdrachtgevers is groot en groeit iedere dag.